Virallinen sertifiointi TNN Bimatoprost
Bimatoprostia pidetään tällä hetkellä tehokkaimpana paikallisesti käytettävänä glaukoomalääkkeenä silmänpaineen alentamiseksi. Se on tehokas normaaleille ihmisille, potilaille, joilla on POAG ja OHT. Sitä käytetään ensisijaisesti potilaille, joilla on POAG- tai OHT-potilaat, jotka eivät siedä muita silmänpaineen alentavia lääkkeitä tai ovat tehottomia.
Kuvaus
Bimatoprosti
Analyysi
|
Asia |
Vakio |
Tulos |
|
näkymä |
Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe |
valkoinen jauhe |
|
Tunnistus (IR KBr) |
Testinäytteen kromatogrammin absorptiointensiteetti on sama kuin standardin. |
Yhteensopiva |
|
Liukoisuustesti |
Näytteen liukoisuuden testaus etanoliliuoksessa |
Yhteensopiva |
|
TLC |
Yksi pääpaikka |
Vastaa |
|
Puhtaus (HPLC) |
97.0 prosenttia Min. |
99,95 prosenttia |
|
5-Trans-isomeeri |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 3.0 prosenttia |
0,04 prosenttia |
|
15(S)-isomeeri |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,5 prosenttia |
0,03 prosenttia |
|
Bima-happo |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,5 prosenttia |
ei dataa |
|
Liittyvät epäpuhtaudet yhteensä |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 3.0 prosenttia |
0,05 prosenttia |
|
Optinen kierto |
plus 33.0 astetta -- plus 37.0 astetta (20 astetta CH3CN) |
plus 35,5 astetta |
|
Jäljellä oleva liuotin |
Etanoli Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm |
ei dataa |
|
Asetonitriili Vähemmän tai yhtä suuri kuin 400 ppm |
ei dataa |
|
|
Etyyliasetaatti Enintään 5000 ppm |
ei dataa |
|
|
Heptaani Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm |
ei dataa |
|
|
Sytytysjäännös |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 prosenttia |
Vastaa |
|
Raskasmetallit |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm |
Vastaa |
|
Kuivumisesta johtuvat vauriot |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 1.0 prosenttia |
0,4 prosenttia |
|
analyysi |
97.0-102.0 prosenttia (vedetön emäs) |
100,50 prosenttia |
|
Varastointi |
Säilytä ilmatiiviissä astiassa valolta suojattuna +2--8DC:ssä. voimassa 3 vuotta. |
|
|
Johtopäätös |
Suoritettu sisäisen standardin version 20080401 mukaisesti |
|
lausunto
Sitä voidaan käyttää silmänympäryshoitoon/glaukooman hoitoon ja ripsien/hiusten kasvunesteeseen.
Erikoisuus
Korkea puhtaus
Korkea aktiivisuus
Paketti
Paketti: 10g/pullo, 50g/pullo |
Yksityiskohdat
CAS-numero: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Puhtaus: 97 prosenttia min.
Alkuperä: Kiina (Manner)
Tuotemerkki: TNN
Ulkonäkö: Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe
Ota yhteyttä bimatoprostiin, nykyinen ISO 9001/14001/18001 laatujärjestelmämme on saatu valmiiksi ja olemme hyväksyneet lähes 60 auditointia kotimaisilta ja ulkomaisilta lääketehtailta, laitoksilta ja lääkeviranomaisilta. Siksi laatupisteiden alle piilotetulla laatujärjestelmällä on syvä perusta.
Suositut Tagit: arvovaltainen tnn-sertifiointi bimatoprosti, Kiina arvovaltainen tnn-sertifiointi bimatoprostin valmistajat, toimittajat
